FBS BioProcess
Fötales Kälberserum (FBS) ist für viele biopharmazeutische Anwendungen erforderlich. Um das Kontaminationsrisiko durch Produkte tierischen Ursprungs zu minimieren, haben sowohl die FDA als auch das europäische Pendant, die EMA, wichtige Richtlinien, Verordnungen und Leitlinien für die Verwendung von Rinderseren in biopharmazeutischen oder diagnostischen Prozessen erlassen.
Damit FBS in Tierarzneimitteln verwendet werden kann, müssen zusätzlich allgemeine und spezifische Tests auf virale Kontamination und validierte Inaktivierungsschritte durchgeführt werden.
Vorteile auf einen Blick
- Getestet nach allen aktuellen biopharmazeutischen Richtlinien für aus Rindern gewonnene Produkte
- Keine BVD-Antikörper-Interferenzen
- Schonende Bestrahlung bei 35 kGy auf Anfrage
- Umfassende Dokumentation zur Rückverfolgbarkeit
Anwendungen
- Impfstoffherstellung aus rekombinanten monoklonalen Antikörpern
- Herstellung von monoklonalen Antikörpern
- Herstellung von rekombinanten Wachstumsfaktoren
- Fortgeschrittene Zelltherapie
Fetal Bovine Serum (FBS) BioProcess, 9CFR Tested, Origin USA
Fetal Bovine Serum (FBS) BioProcess, 9CFR Tested, Origin USA
Fetal Bovine Serum BioProcess Virustests
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Virale Antikörper |
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BVD-1-AK |
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BVD-2-AK |
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Tollwut-AK |
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Virale Kontaminanten |
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Bovines Adeno-Virus (BAdV) |
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Bluetongue Virus (BTV) |
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Bocaparvovirus 1 der Huftiere, früher Bovines Parvovirus (BPV) |
x |
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Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRS-V) |
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Reovirus (Reo-3) |
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Bovines Virusdiarrhöe-Virus (BVD-V) |
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Tollwut-Virus |
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Parainfluenza-Virus (Pl-3) |
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Rinderherpesvirus (BHV-I/IBR) |
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Spezielle BVD-Tests |
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Vergleichende Wachstumshemmung des BVD-Virus |
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BVD-AB Interferenzen |
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